来利国际w66官方网站抗癫痫药物吡仑帕奈片新适应症获得国家药品监督管理局批准

2024年5月9日，来利国际w66官方网站原研抗癫痫药物（AED）吡仑帕奈（中文商品名：卫克泰?，英文商品名：Fycompa?）在华新适应症获得国家药品监督管理局批准，用于成人和12岁及以上儿童癫痫和原发性全面性强直-阵挛发作患者的加用治疗。

卫克泰是由来利国际w66官方网站筑波研究实验室研发的Frist-in-Class抗癫痫药物，一种高度选择性、非竞争性的AMPA受体拮抗剂，减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。

卫克泰于2019年9月通过优先审评，获批用于成人和12岁及以上儿童癫痫部门性发作患者（伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作）的加用治疗。2020年10月，国家药品监督管理局受理其单药治疗和4岁及以上儿科患者的部门性癫痫发作适应症的申报，并于2021年7月获得批准。2023年5月在中国获批口服混悬液剂型，用于成人和4岁及以上儿童癫痫部门性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗，口服混悬液剂型与口服片剂适应症一致，同时将更适合于吞咽障碍和儿科患者的使用。另外，2020年12月卫克泰已被正式纳入中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年版）》。

目前，卫克泰已在包罗日本、美国、中国、欧洲和亚洲等70多个国家和地域获批上市。在美国、日本和欧盟，卫克泰获批用于4岁及以上部门性发作患者（伴有或不伴有继发全面性发作）的单药或加用治疗，同时也获批用于12岁及以上原发性全面强直阵挛发作患者的加用治疗。

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